Στοιχεία για καθυστερήσεις στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα παρουσιάζει ο ΚΕΦΕΑ
Νέα στοιχεία που αναδεικνύουν τα αίτια για την καθυστέρηση ένταξης νέων φαρμάκων στα συστήματα υγείας κάποιων ευρωπαϊκών χωρών παρουσιάζει σε ανακοίνωσή της η Κυπριακή Ένωση Φαρμακευτικών Εταιρειών Έρευνας και Ανάπτυξης (ΚΕΦΕΑ).
Όπως αναφέρει η ΚΕΦΕΑ, τα στοιχεία προκύπτουν από δύο έρευνες, τα αποτελέσματα των οποίων κυκλοφόρησαν πρόσφατα και τα οποία δημοσίευσε η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA).
Στην ανακοίνωση γίνεται ειδική αναφορά και στα προβλήματα που εντοπίζονται στην Κύπρο, σύμφωνα με τα συμπεράσματα έρευνας για ευρωπαϊκά κράτη με πληθυσμό μικρότερο των 4 εκ., που αφορούν κυρίως την περιορισμένη δυνατότητα διεκπεραίωσης και τις διαδικασίες.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρώτης έρευνας, που διεξήχθη με τη συμμετοχή όλων των μελών της EFPIA και τη συμπερίληψη 94 φαρμάκων που εγκρίθηκαν μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Ιουνίου 2024, τα στοιχεία δείχνουν ότι οι πλείστες καθυστερήσεις (69%) παρουσιάζονται αφότου οι εταιρείες υπέβαλαν αίτηση κυκλοφορίας νέου φαρμάκου σε κράτος-μέλος και αναμένουν απόφαση.
Σημειώνεται, ακόμα, ότι στις περιπτώσεις που οι εταιρείες δεν υπέβαλαν αίτηση για τιμολόγηση και αποζημίωση νέων φαρμάκων στο σύστημα υγείας το διάστημα αυτό, οι κύριοι λόγοι ήταν η έλλειψη υποδομών του συστήματος υγείας, η οικονομική βιωσιμότητα ή ζητήματα σχετικά με τις διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης και τις αξιολογήσεις, η συντριπτική πλειονότητα των οποίων αφορούν φορείς άλλους από τις εταιρείες.
Εξάλλου, αναφέρεται ότι η έκθεση του δείκτη WAIT, που δημοσιοποιήθηκε την περασμένη εβδομάδα από την EFPIA, ανέδειξε σημαντικές διαφορές στην πρόσβαση, με τους ασθενείς σε ορισμένες χώρες να περιμένουν μέχρι και εφτά φορές περισσότερο από άλλους για να λάβουν ένα νέο φάρμακο.
Σύμφωνα με τη δεύτερη έρευνα, που εστιάζει στις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν ειδικότερα οι μικρότερες χώρες, καταγράφονται οι μεγαλύτερες καθυστερήσεις και οι λιγότερες κυκλοφορίες φαρμάκων, με το μέσο χρόνο αναμονής να υπερβαίνει τις 550 ημέρες και το ποσοστό αιτήσεων για νέες κυκλοφορίες να φτάνει μόλις το 9%.
Η ανάλυση επικεντρώνεται σε επτά μέλη της ΕΕ που ακολουθούν τη διαδικασία της ΕΕ (Κροατία, Κύπρος, Εσθονία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα και Σλοβενία) και δύο κράτη εκτός ΕΕ με τα δικά τους συστήματα (Μαυροβούνιο και Βόρεια Μακεδονία). Όλες έχουν πληθυσμό κάτω των 4 εκατομμυρίων και επίπεδα διαθεσιμότητας φαρμάκων κάτω του μέσου όρου.
Οι βασικές προκλήσεις που εντοπίζονται είναι τα μακρά και απρόβλεπτα χρονοδιαγράμματα έγκρισης, η περιορισμένη ρυθμιστική ικανότητα, οι οικονομικοί περιορισμοί και οι ανεπαρκείς υποδομές – ιδίως για τον καρκίνο και τις σπάνιες ασθένειες.
Σε ό,τι αφορά την Κύπρο, οι καθυστερήσεις πηγάζουν κυρίως από την περιορισμένη δυνατότητα διεκπεραίωσης και τις διαδικασίες.
«Παρά τις διαχρονικές εκκλήσεις για υιοθέτηση και άμεση εφαρμογή πρωτοκόλλων ή κατευθυντήριων οδηγιών που ήδη υπάρχουν στο εξωτερικό, ο ΟΑΥ συνεχίζει να ετοιμάζει δικά του πρωτόκολλα για κάθε φάρμακο, μια διαδικασία πολύ χρονοβόρα», δήλωσε ο Κυριάκος Μικέλλης, Προέδρος της Κυπριακής Ένωσης Φαρμακευτικών Εταιρειών Έρευνας και Ανάπτυξης (ΚΕΦΕΑ).
«Επιπλέον, η διαφάνεια για την πορεία των αιτήσεων είναι ελάχιστη, ενώ η σύνδεση του ύψους αποζημίωσης στην Κύπρο με βασικές αγορές αναφοράς, όπως η Ελλάδα, όχι μόνο δημιουργεί καθυστερήσεις, αλλά ασκεί και πιέσεις στις τιμές προς τα κάτω, αποθαρρύνοντας τις εταιρείες στην υποβολή νέων αιτήσεων», πρόσθεσε.
