Ανησυχία προκαλούν στις υγειονομικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου οι αυξανόμενες αναφορές περιστατικών οξείας παγκρεατίτιδας που σχετίζονται με τη χρήση ενέσιμων φαρμάκων τύπου GLP-1, όπως το Ozempic, το Wegovy και το Mounjaro. Τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ευρέως για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 αλλά και για απώλεια βάρους.
Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) έχει θέσει τα σκευάσματα αυτά υπό αυστηρή παρακολούθηση, καθώς, σύμφωνα με δημοσίευμα του Guardian, το σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών Yellow Card έχει λάβει τουλάχιστον 400 αναφορές για περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας.
Από τις περιπτώσεις αυτές, οι 181 σχετίζονται με τη χρήση του Mounjaro (tirzepatide), ενώ 22 αφορούν το semaglutide (Ozempic και Wegovy), μόνο μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή και αιφνίδια φλεγμονή του παγκρέατος με συμπτώματα όπως έντονος κοιλιακός πόνος, ναυτία και πυρετός. Συχνά απαιτεί επείγουσα νοσηλεία. Αν και θεωρείται ασυνήθιστη παρενέργεια (εκτιμάται ότι επηρεάζει έως και 1 στους 100 ασθενείς), η αύξηση των περιστατικών έχει σημάνει συναγερμό στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) της χώρας.
Πιθανή γενετική προδιάθεση
Η MHRA ανακοίνωσε ότι διεξάγει έρευνα για πιθανή γενετική προδιάθεση που ενδέχεται να εξηγεί γιατί ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν σοβαρές παρενέργειες από τα φάρμακα GLP-1. Όσοι νοσηλεύονται με υποψία οξείας παγκρεατίτιδας και λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα προτρέπονται να το αναφέρουν στο Yellow Card και να συμμετάσχουν στη μελέτη Yellow Card Biobank, σε συνεργασία με την Genomics England. Εκεί, θα συλλεχθεί γενετικό υλικό για περαιτέρω ανάλυση.
Η δρ Alison Cave, επικεφαλής ασφάλειας φαρμάκων της MHRA, τόνισε ότι «σχεδόν το ένα τρίτο των παρενεργειών από φάρμακα θα μπορούσε να προληφθεί μέσω γενετικού ελέγχου». Πρόσθεσε πως το NHS δαπανά περισσότερα από 2,2 δισ. λίρες τον χρόνο για νοσηλείες που σχετίζονται με φαρμακευτικές παρενέργειες.
Τι απαντούν οι φαρμακευτικές εταιρείες
Η Lilly, κατασκευάστρια του Mounjaro, δήλωσε ότι παρακολουθεί στενά όλα τα περιστατικά και πως «η ασφάλεια των ασθενών είναι η ύψιστη προτεραιότητά της». Επισήμανε, επίσης, ότι η οξεία παγκρεατίτιδα περιλαμβάνεται στις γνωστές παρενέργειες του φαρμάκου, όπως αναφέρεται στο ενημερωτικό φυλλάδιο, και συμβούλεψε τους ασθενείς να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν τη χρήση, ειδικά αν έχουν ιστορικό παγκρεατίτιδας.
Από την πλευρά της, η Novo Nordisk UK, κατασκευάστρια των Ozempic και Wegovy, ανέφερε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας για εμάς. Οι παρενέργειες διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή και η χορήγηση των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται μόνο για εγκεκριμένες ενδείξεις και υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας».
Η εταιρεία υπογράμμισε ότι συλλέγει συνεχώς δεδομένα ασφάλειας και συνεργάζεται με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, ενώ υποστήριξε ότι το συνολικό προφίλ οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων GLP-1 παραμένει θετικό.
